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体外诊断产品研发与评价专家共识 III

体外诊断产品研发与评价专家共识 III

定  价:75 元

        

  • 作者:丛玉隆
  • 出版时间:2020/7/1
  • ISBN:9787030654878
  • 出 版 社:科学出版社
  • 中图法分类:R981 
  • 页码:316
  • 纸张:
  • 版次:01
  • 开本:B5
9
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读者对象:本共识的读者群包括体外诊断产品的研发者(医院、高校、公司)、生产者、使用者(医院)、评价者、审评审批者(检验所、审评中心)等。

本书系“体外诊断产品研发与评价专家共识”的第三个分册,内容包括“体外诊断试验的干扰与干扰物质”“体外诊断试验的参考区间与医学决定水平”“体外诊断试剂的稳定性评价”“体外诊断产品的临床试验及其结果评价”四部分;结合国内外的相关法规和文献,系统介绍了体外诊断产品研发和评价的相关理论与实践,具有多维度的行业指导性。《BR》  本共识由多年奋战在检验医学临床一线的资深专家和来自企业研发一线的专家及年轻学者共同编写,内容系统、翔实、实用性强,适用于体外诊断产品领域产、学、研、用、评的各个方面。

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