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美国药品监管科学研究 国内第一本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内第一本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析;③回答了国内尚模糊的问题,监管科学与监管事务区分;④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。
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