本书通过WestlawInternational、RPX、RECAP、USPTO官网以及 Electronic Document Information System(EDIS)检索到美国医疗器械领域全部侵权诉讼案件和美国的337调查案件，采用定量研究和定性研究相结合的方法，全面梳理上述案件的诉讼态势、涉及的专利产品及技术等情况，厘清医疗器械行业美国专利诉讼的整体状况;同时,针对美国专利侵权诉讼中关于医疗器械一些特殊的法律规定、通常的抗辩方式进行了总结，精选了一些反映美国专利诉讼特点的典型案例，对其进行了深入分析，以期对中国企业开拓美国市场时，防范和应对知识产权法律风险提供切实可行的帮助。
国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心成立于2011年9月，是国家知识产权局专利局直属事业单位，受国家知识产权局专利局的委托承担如下工作：发明专利申请的实质审查；PCT国际申请的国际检索和国际初步审查；承办上级交办的其他事项。
前言
第一部分 美国专利侵权诉讼
第一章 美国专利侵权诉讼概述
1.1 美国专利侵权诉讼流程
1.1.1 立案流程
1.1.2 法庭审理前流程
1.1.3 法庭审理流程
1.2 美国专利侵权诉讼结果的救济方式
1.2.1 损害赔偿
1.2.2 禁令
第二章 美国医疗器械领域专利诉讼特点
2.1 美国医疗器械专利诉讼整体概况
2.1.1 医疗器械专利诉讼量趋势
2.1.2 医疗器械专利诉讼中的涉诉国家
2.1.3 医疗器械专利诉讼中的涉诉企业
2.1.4 医疗器械专利诉讼受理法院
2.1.5 医疗器械专利诉讼庭审特点
2.1.6 救济情况
2.2 德国和日本在美医疗器械专利诉讼整体情况分析
2.2.1 德国
2.2.2 日本
2.3 中国在美医疗器械专利诉讼整体情况
第三章 美国医疗器械领域专利诉讼中的侵权及抗辩
3.1 权利要求解释
3.1.1 权利要求解释的依据
3.1.2 特殊词汇的解释——功能性限定
3.2 字面侵权
3.3 等同侵权
3.3.1 等同原则的适用
3.3.2 等同原则的程序抗辩
3.3.3 审查历史禁反言
3.4 故意侵权
3.4.1 故意侵权判罚
3.4.2 故意侵权抗辩
3.5 Bolar例外
3.5.1 Bolar例外的由来
3.5.2 Bolar例外在医疗器械领域的发展
3.6 医疗方法专利的授权和抗辩
3.6.1 医疗方法专利的历史发展
3.6.2 医疗豁免条款的法律适用
第四章 医疗领域专利诉讼中的典型案例
4.1美国医疗器械企业在心血管支架领域的专利诉讼案
4.1.1 引言
4.1.2 心血管支架简介
4.1.3 美国心血管支架诉讼典型案例
4.2 日本医疗器械企业在美专利诉讼及典型案例
4.2.1 概述
4.2.2 日本企业在美专利诉讼的应诉策略
第二部分 美国337调查
第一章 337调查概述
第二章 337调查的基本概念
2.1 337调查的流程
2.2 337调查的特点
2.3 337调查与美国地区法院诉讼的对比
第三章 医疗器械领域337调查特点
3.1 337调查申请概况
3.2 337调查涉诉标的物
3.3 医疗器械领域337调查结果
3.4 337调查涉诉国家
3.5 日本涉及的337调查概况
3.6 中国涉及的337调查概况
第四章 337调查典型案例
4.1 337-TA-419案
4.2 怡和嘉业 VS瑞思迈
4.2.1 337-TA-890案
4.2.2 337-TA-997案
4.3 337-TA-959案
4.4 337-TA-985案
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