《药事管理与法规》以药品生命周期为主线,内容涵盖药品研制、注册、生产、经营、使用等几大核心职业领域。全书共有药事监管与法规通识、药品研制与注册监督管理、药品生产监督管理、药品经营监督管理、药品使用监督管理、疫苗与特殊药品监督管理、中药监督管理七个模块,分为19个教学项目。每个项目下包含核心知识、知识延伸、案例分析、边学
药品安全正成为社会关注的焦点。本书旨在全方位提高医务人员用药安全的管理技能,科学防范用药差错,构筑用药安全防线。本书主要内容涵盖降低用药风险相关的主要管理手段与措施,包括从用药安全文化概述到用药安全的常见问题、数智建设与用药安全、药学服务与用药安全、不良事件上报与分析、应急预案体系、持续质量改进,再到员工教育与安全文化
本书稿全面、客观、准确地记述2013年1月1日至2017年8月31日,宁夏药品监管事业发展历程中的主要事件、主要做法和主要成就。全书共设10章,由概述、大事记、专志、人物、图照、表格、附录等组成,以志为主。除概述外,各篇均述而不论,寓观点于记述之中。篇目结构主要以章、节、目为主,记述了全区药品监管工作在机构及人事制度改
本书结合临床用药现状和实践经验,先详细介绍了医院药学管理,然后重点介绍了作用于各系统药物的名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、规格等内容,最后完善了相关中药的临床运用。全书内容分为八章:第一章介绍了医院药事质量管理;第二章介绍了抗菌药物与特殊药品管理;第三章介绍了药物分析;第四章介绍了镇静催眠药;第五
《药品监管实务》一书,本书是“湖北省药品监督管理局2023-2024年度科研面上资助项目《基层药品流通监管能力建设研究》”(20220132)的理论研究成果。主要介绍药品监管理论、法律法规体系、药品全生命周期监管知识,并结合具体案例,对违法行为及法律责任进行剖析。本书适用于药品监管领域专业人士,同时也可作为药品研发、生
本书为高职高专药学类教材中的一本,旨在通过本课程教材的学习帮助学生具备从事药品研制、生产、经营、使用和管理等工作所需的药事管理的基本知识和基本技能,熟悉药学实践 各环节常用的法律、法规,具备综合运用药事管理知识和药事法律、法规指导工作和分析解决实际问题的能力。为及时反映药事管理方面的新法规、新知识、新进展,适应全国高
《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型,从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章,其中第一章是监管模式对比研究概述;第二至第四章为各论部分,分别从
《药事管理学》共分为十三章,包括绪论(第一章)、药品监督管理及国家药品管理制度(第二章)、药学技术人员管理(第三章)、药事管理体制(第四章)、药品监督管理的法律规制(第五章)、药物研发与药品注册管理(第六章)、药品生产管理(第七章)、药品经营管理(第八章)、医疗机构药事管理(第九章)、药物警戒与药品上市后安全监管(第十
本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的质量管理技术知识,强化学生对药品生产过程中为保证药品质量,必须依法行政、依法工作
本书根据药店药事服务工作中的需求编写,内容涉及处方审核与调配、药品用药指导、药店慢病会员管理维护、营销活动策划和管理及药店售后服务五个模块,涵盖12个工作任务、62个工作项目。本书适合高职高专医药类院校师生、药店工作人员阅读。