本书拟收载《中华人民共和国药典》(2025版)中记录的药材约600种，采用清晰原植物、动物、矿物图片及药材(或饮片)图片，配以文字说明，编写成图谱，供读者辨识、应用。

本书以岗位工作过程作为主逻辑，包含3大模块（化学基础模块、检验技术模块、药品应用模块），涵盖7个工作项目（药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂检查、药物含量测定、药物综合检验），47个职业技能点。每一个项目任务都按照任务导向、任务工作单、任务评价、学习讨论、德技融通五大环节来设计，引入了企业

本书以保证教材内容的先进性；二是继续坚持“三基”“五性”“三特定”的原则，进一步优化主体框架设计，做到固基础，打破升学“天花板”，强实践，传承技术技能，培养大国工匠；三是丰富栏目模块，切实做到课证融合；四是体现理实一体，提高学生实践能力；五是优化版式设计，兼容不同学时需求，可以尝试活页式教材编写；同时将思想政治教育润物

本书内容涵盖六大核心模块：基础知识与通用实验仪器操作、药物理化检验技术、药物化学分析技术、药物仪器分析技术、药物制剂检查技术以及药物微生物检查技术，系统呈现药品检验领域的基础理论、技术方法和典型工作任务。为提升教学效果，教材配套开发了丰富的数字化教学资源，包括微课视频、操作演示视频和在线题库等。

本书设计以“岗课赛证”综合育人理念出发，推进职业教育“三教”改革，按照药品检验岗位需求设计开发课程，融药品检验岗位、1+X药品制剂生产职业技能等级证书于教材建设，以《中华人民共和国药典》(2025版)为依据进行编写，融合新标准、新技术，以典型工作任务、典型案例为载体，选用药品企业真实检测项目，按照由简单到复杂、由单一检

本书包括制剂检验操作规范38个，通用检验方法136个，技术指导原则7个，并配合检验操作实例及分析。还介绍了“分析方法验证、转移和确认指导原则”、“异常检验结果调查指导原则”、“药品检验分析仪器验证”、风险评估、不确定度计算实例等内容。

本书首先介绍药物流化床喷雾制粒过程及压片过程数学模型及相应药物质量控制领域的研究现状，并综述数据驱动控制理论与方法的研究背景及现状。其次，介绍基于湿法制粒的药物制片工艺流程，针对流化床喷雾制粒过程和旋转压片机压片过程的工作原理、过程影响因素、产品质量指标等方面内容进行详细阐述。接着，围绕基于流化床喷雾制粒的药物压片流程

本书内容既覆盖原料药和常见制剂的注册检验核心流程，又拓展到放射性药品、多糖类、多肽类、核苷酸类、激素类、酶类、脂质体药物、长效注射剂等专类药品及创新制剂的专项检验技术，同时纳入药理和微生物检验等药品安全性检测项目，形成“常见剂型+专类品种+新型制剂+安全检测项目”的完整内容体系，满足化学药品注册检验的需求。编写过程对标

本书将首次系统化地介绍DVS研究化药对照品引湿性的技术路线，结合不同引湿性表现行为的化药对照品进行解析并给出应用性的建议，期望为业内特别是从事相关研究和检验的工作人员提供参考和借鉴，进一步深化DVS技术在化药对照品研发中的应用，更好地指导对照品科学合理的应用。

本书分为两篇，第一篇讲述了药物检测必备的基础知识，第二篇介绍药物质量检测的具体操作技术，共设有六个学习情境，包括药物检测前准备、药物的真伪鉴别、药物的杂质检查、药物不同剂型的检查、药物的含量测定及药物综合检测。