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本书为研究生课程“药物警戒与合理用药”的配套教材，共分为两篇十章。第一篇为药物警戒与合理用药基础知识，包括三章，分别为药物警戒概念和内容、临床合理用药概念和内容、药物警戒和临床合理用药的相关性；第二篇为药物警戒与合理用药实践，包括七章，主要介绍临床常见用药安全风险及防控策略，如药物不良反应、用药错误、药物相互作用、药源

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。建立健全药品监督管理制度体系，一方面是对国际药品监督管理先进实践经验的制度移植，另一方面需要扎根于药品安全国情实际，探索具有中国特色的药品监督管理制度安排。本书基于药品监督管理视角，从药品良好监管体系规范(GRP)制度框架、行政审评、质量管理体系

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药品安全正成为社会关注的焦点。本书旨在全方位提高医务人员用药安全的管理技能，科学防范用药差错，构筑用药安全防线。本书主要内容涵盖降低用药风险相关的主要管理手段与措施，包括从用药安全文化概述到用药安全的常见问题、数智建设与用药安全、药学服务与用药安全、不良事件上报与分析、应急预案体系、持续质量改进，再到员工教育与安全文化

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本书结合临床用药现状和实践经验，先详细介绍了医院药学管理，然后重点介绍了作用于各系统药物的名称、药理作用、适应证、用法用量、不良反应、注意事项、规格等内容，最后完善了相关中药的临床运用。全书内容分为八章：第一章介绍了医院药事质量管理；第二章介绍了抗菌药物与特殊药品管理；第三章介绍了药物分析；第四章介绍了镇静催眠药；第五

《药品监管实务》一书，本书是“湖北省药品监督管理局2023-2024年度科研面上资助项目《基层药品流通监管能力建设研究》”(20220132)的理论研究成果。主要介绍药品监管理论、法律法规体系、药品全生命周期监管知识，并结合具体案例，对违法行为及法律责任进行剖析。本书适用于药品监管领域专业人士，同时也可作为药品研发、生

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《国际药品监管模式对比研究》一书在新公共管理理论的基础上引入G管理模式的IOS模型，从政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架，对美国、欧盟、日本和中国药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析，以期为我国药品监管创新奠定基础。全书共五章，其中第一章是监管模式对比研究概述；第二至第四章为各论部分，分别从