本书为高等院校药学类专业创新型系列教材。本书共分为十四章，内容包括绪论、药品与药品管理制度、药事组织与药品监管制度、药师与药学服务管理、药事管理立法、药品注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、药品上市后监督管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品信息管理和药品知识产权保护。本书可供高等医药院校药学、临

药事管理与法规

本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，依据修订的管理规定对药事组织、药品监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品等内容进行了重点修订，更新了有关数据，增加了新的进展。对编写体例进行了必要的调整，每章前列有学习目标，正文中设计了知识链接、知识拓展和相关案例的模块。

本书是全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一，对药事法历史沿革、法学理论、现行药事法内容及国外相关法律制度做了较为系统的介绍，对现代医药学发展中产生的新的法律问题也做了有益的探讨，选取大量医药热点和难点案例进行分析。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、

本书分为两部分，上篇为理论部分，主要是我国现行法律法规规章等理论知识的解读；下篇为实训部分，主要是强化学生行业技能和岗位素质的培养。上篇主要涵盖药事管理认知、药事管理体制与组织、药品知识及监督管理、药学技术人员管理、新药开发与药品注册管理、药品生产管理、药品经营与电子商务管理、医疗机构药事管理、疫苗管理、中药管理、国家

本书针对当前公立医院普遍存在的药价采购价高和药品供给可靠性低的问题，选取江西省医药行业为研究对象，分析医院药品从采购到销售的供应环节；从优化招标流程，提高医院需求预测和预警能力，优化库存模式等角度入手，消除医院药品分销供应环节的漏洞和不合理之处，达到降低药价、减少缺药和过分资金占用的目的，使供应商、医院和患者均衡分享优

本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节，力求体现理论知识与实践知识匹配，充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求，提升学生药品注册申报能力，促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开，按照《药品

本书内容包括：药品质量管理与统计技术概论、统计基础知识、统计图形分析、统计过程控制、统计推断、相关分析与回归分析、正交实验设计、实训。

本书依据中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运

为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求，上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》，作为普通高等教育中医药类十二五规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一，获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持，并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态，适应国家执业