制药工业——原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读
定 价：68 元
- 作者：郭斌，杜昭 主编
- 出版时间：2018/3/1
- ISBN：9787122310491
- 出 版 社：化学工业出版社
- 中图法分类：X787-65
- 页码：
- 纸张：胶版纸
- 版次：1
- 开本：16开
本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读，对指导制药工业原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义，可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考，也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
1.专业性。本书以《排污许可证申请与核发技术规范 制药工业原料药制造》（HJ858.12017）为依据，进行了详细的解读。
2.实用性。企业可根据本书的指导进行填报申请。
我国全面推行排污许可，对于固定污染源的环境管理将逐步转向综合许可、一证式管理的模式，要求2020年年底前完成国控重点污染源及排污权有偿使用和交易试点地区污染源排污许可证的核发工作。本书对《排污许可证申请与核发技术规范：制药工业原料药制造》标准制订的必要性分析、我国制药工业现状、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例分析进行了详细的介绍，并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书对企业填写申报、环境管理人员审核判定排污许可证给出了详细的解读，给出了制药工业原料药制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情况填报要求、许可排放限值确定、实际排放量核算、合规判定的技术方法以及自行监测、环境管理台账与排污许可证执行报告等环境管理要求，以及制药工业原料药制造污染防治可行技术要求等内容。本书具体给出了企业填报中应注意的问题，环境管理部门审核的重点和核查方法，具有较强的操作性和实用性，对指导制药工业原料药制造企业排污许可证申请与核发有着重要意义。本书适用于进一步加工化学药品制剂所需的原料药的生产、主要用于药物生产的医药中间体的生产及兽用药品制造（化学原料药）排污单位排放的大气污染物和水污染物的排污许可管理，可用于指导制药工业原料药制造排污单位填报《排污许可证申请表》及在全国排污许可证管理信息平台上填申报系统填报相关申请信息，同时适用于指导核发机关对制药工业原料药制造排污单位排污许可证的审核与核发。限于编者编写时间与水平，书中不足及疏漏之处在所难免，敬请读者提出修改建议。编者2017年10月
郭斌，河北科技大学，教授，主要研究方向：大气污染防治技术、固体废物资源化与处理处置和清洁生产技术等领域。享受国务院政府特殊津贴专家，河北省有突出贡献中青年科学技术专家，京津冀及周边地区大气污染防治专家委员会专家等。
1 绪论 1
1.1标准制订的必要性分析6
1.2标准的最新研究进展7
1.3现行标准存在的问题8
2 制药工业概况 9
2.1制药工业现状9
2.2原料药制造排污许可实施特点17
3 国内外相关标准规范情况 21
3.1制药工业废水排放标准情况21
3.2制药工业废气排放标准情况25
3.3行业相关标准30
3.4排污许可规范30
3.5国内外申请材料对比36
4 制药行业排污许可技术规范主要内容 40
4.1技术规范总体框架40
4.2技术规范适用范围40
4.3规范性引用文件42
4.4术语和定义42
4.5排污单位基本情况填报要求44
4.6产排污节点对应排放口及许可排放限值确定方法61
4.7污染防治可行技术要求69
4.8自行监测管理要求73
4.9环境管理台账记录及执行报告编制要求77
4.10合规判定方法78
4.11实际排放量核算方法81
5 排污许可证核发审核要点 88
5.1材料的完整性审核88
5.2材料的规范性审核88
5.3环境管理要求102
6 典型案例分析 104
6.1排污单位概况104
6.2主要生产工艺流程104
6.3排污许可证申请组织和材料准备108
6.4排污许可证平台填报及注意事项113
6.5易错问题汇总127
附录 130
附录一排污许可证申请与核发技术规范制药工业原料药制造130
附录二排污许可证管理暂行规定192
附录三固定污染源排污许可分类管理名录（2017年版）227
附录四固定污染源（水、大气）编码规则（试行）238
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