本教材是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一，是全国高等学校药学类规划教材。由全国12所高等院校从事药事管理学教学和科研一线的专家教授编写。全书分为十六章，在详细介绍药品、药师、药学服务、药事伦理、药事与社会的可持续发展、药事管理体制等知识的基础上，重点叙述了药品管理立法、药品监督管理、药物研究与注册管理、药品生产经营管理、医疗机构药事管理、药品说明书标签广告价格管理、特殊管理药品的管理、中药管理、药品知识产权保护、国（境）外药品监督管理及法规。书后附有《药品管理法》及英汉词汇对照表等。
第一章 绪论
第一节 药学与药学事业
一、药学的概念和形成
二、药学的社会任务
三、药学事业的概念及范畴
第二节 药事管理与药事管理学
一、药事管理的概念、特点和发展
二、药事管理的目的、方法及主要内容
三、药事管理学的概念与发展
四、药事管理学的基础理论及培养的基本能力
第三节 药事管理学的研究
一、药事管理学研究的内容
二、药事管理学的研究步骤
三、药事管理学的研究方法
四、影响药事管理学研究方法的因素
第二章 药品、药师与药学服务
第一节 药品
一、药品的定义和分类
二、药品名称
三、药品的特殊性
第二节 药师
一、药师的定义、类别及其职责
二、我国执业药师资格制度
三、药师职业道德
第三节 药学服务
一、药学服务的形成
二、药学服务的定义、基本要素及特点
三、药学服务的内容
第三章 药事管理体制
第一节 概述
一、药事组织机构
二、药事管理体制的概述
第二节 药品监督管理体制
一、我国药品监督管理体制的衍变和发展
二、药品监督管理的组织体系
三、药品监督管理部门职能
四、药品监督管理技术机构的设置与职责
第三节 药品生产经营管理体制
一、药品生产组织
二、药品经营组织
第四节 药学教育、科研管理体制
一、药学教育
二、药学科研组织
三、药学社会团体
第四章 药品管理立法
第一节 药品管理立法的概述
一、药品管理立法的概念及特征
二、我国药品管理立法的发展
三、我国药事管理法律法规体系
第二节 《药品管理法》的主要内容
……
第五章 药品监督管理
第六章 药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
第九章 医疗机构药事管理
第十章 药品包装、药品说明书和标签管理
第十一章 药品广告、价格管理
第十二章 特殊药品管理
第十三章 中药管理
第十四章 药品知识产权保护
第十五章 中国港澳台地区和国外药事监督管理
参考文献
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