医药行业关乎国计民生,理应成为全球诚信计划联合行动的倡导者和贡献者之一。在ESG时代,企业不仅要处理好与环境的关系,还要加强公司治理,重视反腐败、反垄断、知识产权保护和数字合规等在内的全面合规。本书面向医药、医疗器械、健康企业的管理者和员工,介绍企业合规的基本知识、理念等,尤其关注道德、伦理、诚信、ESG等在医疗健康企业发展中的角色,促进我国医药健康企业在全球化、数字化、可持续发展的道路上稳健、负责任地发展。本书的初衷是在中国的医药健康行业推动廉洁、合规和诚信理念的确立,以此带动我国合规高等教育的研究和合规人才的培养,并为国际ESG和合规人才继续开发与培养做好铺垫工作。
助力医药健康行业强化ESG大合规管理,推动医药健康行业稳健有序高质量发展。
周万里:德国波恩大学法学博士、经济学学士,华东师范大学法学院副教授,世界银行项目—西门子集团诚信动议资助“大夏合规”项目负责人。上海市检察院和金山区检察院涉案企业合规第三方监督评估机制专业人员。出版《合规型监管研究》《企业合规讲义》等。
沈艳蓉:现任世界银行大夏合规项目高级顾问,华东师范大学企业合规中心研究员。曾任RDPAC合规工作组联席主席。2009—2021在美国礼来、百时美施贵宝和法国赛诺菲公司担任中国区合规高管。2016—2021在欧盟商会上海分会担任董事一职。2017年,以中国欧盟商会上海董事的身份出席在布鲁塞尔召开的欧盟中国代表团会议,与时任欧盟卫生部部长及其管理团队,就符合商业伦理道德的医药推广做广泛的意见交流,助力推进行业合规文化建设与发展。
上 编 ESG法律与合规
第一章?ESG法律与合规
一、ESG
二、ESG法律
三、ESG合规
第二章?ESG合规势在必行
一、ESG治理的意义及其在医疗健康产业中的重要性
二、法律风险与合规义务
三、典型案例与解读
第三章?ESG合规人才现状与发展
一、ESG人才的关键特质
二、ESG人才转变与提升的关键主题
第四章?生态环境合规
一、环保法律体系概述
二、环保合规主要义务
三、体系化合规治理解决方案
第五章?人类遗传资源及生物安全
一、ESG与医疗健康行业
二、ESG与生物安全
三、生物安全保护的规范体系
四、生物安全保护的监管要求与基本原则
五、典型案例
六、医药行业生物安全合规管理的思路和框架
第六章?劳动人事合规
一、医药行业用工概述
二、医药行业用工存在的问题及成因
三、医药行业用工合规方案
第七章?网络安全合规
一、 ESG与网络安全
二、医疗健康行业网络安全风险及关注重点
三、网络安全的ESG合规治理解决方案
第八章?医疗健康数据合规
一、健康医疗数据合规之路
二、健康医疗数据合规监管体系
三、典型场景下的数据合规要点解读
第九章?知识产权与商业秘密合规
一、知识产权法律体系概述
二、知识产权合规主要义务
三、体系化合规治理解决方案
第十章?公司治理框架
一、ESG视角下公司治理概述
二、ESG评价体系中公司治理的体现
三、典型案例及解读
四、体系化解决方案
五、小结
第十一章?反贿赂合规
一、医药健康企业反贿赂合规概述
二、医药健康企业反贿赂合规主要义务
三、相关典型案例推送
四、体系化合规治理解决方案
第十二章?反垄断合规
一、反垄断法律风险概述
二、医疗健康行业的典型案例及解读
三、医疗健康行业的反垄断合规体系化解决方案
第十三章?医疗刑事合规
一、医疗刑事合规概述
二、医疗(药)健康企业常见易发犯罪案例
三、医疗(药)刑事合规典型案例
四、医疗(药)健康企业刑事合规体系化解决方案
下 编 ESG合规论坛
01?专访上海美国商会会长郑艺
02?专访诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍
03?专访中国欧盟商会主席伍德克
04?专访中国化学制药工业协会副会长左力
05?专访中国企业评价协会企业合规专业委员会主任贾宝元
06?专访欧加隆全球对外事务及环境、社会和公司治理官洁芮琳·瑞特
07?专访优抵生物创始人兼CEO、麻省理工学院上海校友董事会前主席董增军
08?专访博才康济创始人兼首席执行官、前光辉国际全球高级合伙人及亚太地区生命科学行业董事总经理何江颖
09?专访碧迪医疗全球运营委员会成员、全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民
10?专访博莱科集团中国区负责人康华特
11?专访sHero创始人、主席刘慧
12?专访药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平
13?专访默克中国总裁、默克电子科技中国区董事兼总经理安高博
14?专访基石药业首席执行官江宁军
15?专访卡瓦集团全球高级副总裁及大中华区总裁邢军
16?专访丹纳赫全球副总裁、中国集团总裁彭阳
17?专访艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗
18?专访康蒂思全球董事会董事江维
19?专访Brickell首席执行官、前美国礼来首席营销官罗伯特·布朗
20?专访君实生物首席执行官李宁
21?专访L.E.K大中华区主管合伙人、全球执行委员会成员陈玮
22?专访安捷伦全球副总裁兼大中华区总经理陈亮
23?专访上海创奇健康发展研究院创始人、执行理事长蔡江南
24?专访益普生特药中国总经理戴纪尧
25?专访毕诺济生物联合创始人兼首席执行官赵萍
26?专访康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰
27?专访三生国健总经理、中国药师协会副会长肖卫红
28?专访安永大中华区气候变化与可持续发展合伙人李菁
29?专访思路迪诊断创始人、董事长熊磊
后 记