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制药工艺学 读者对象:高校制药专业师生,制药工业工艺学研究人员
《制药工艺学》(第三版)一书以制药技术特征和共性规律为基础,对生物制药、化学制药等进行整体设计,把现代制药工艺、研发技术指导指导原则和药品生产质量管理规范有机结合起来,设计了生物制药、化学制药工艺和共性技术三篇,共25章。内容上充分突出核心知识单元,反映选修知识单元,明确知识点,包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制,并进行典型产品应用示范举例。绪论介绍制药工艺学在整个药品生产制造的流程工业中的地位和重要性,制药工艺的种类、特点及所涵盖的内容。生物制药工艺篇,按技术类型进行内容设计,包括发酵工程制药、基因工程制药、合成生物学制药、酶工程制药、动物细胞工程制药工艺等。典型产品包括青霉素、维生素C、谷氨酸、重组人干扰素、重组人红细胞生成素、抗体、基因药物和疫苗等生产工艺。化学制药工艺篇,按反应与合成关系进行内容设计,包括制药工艺路线设计、化学制药工艺研究、手性制药、连续流制药,典型产品包括奥美拉唑、紫杉醇、头孢菌素类等生产工艺。共性技术篇,按原料药工艺的共性技术需求进行内容设计,包括质量源于设计与工艺优化、反应器与放大设计、工艺计算、中试工艺研究与验证和三废处理工艺等。
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