《医美合规风险控制》是一本全面深入探讨医疗美容行业合规风险与控制的专业书籍 。本书以医美行业的合规性为核心,系统地分析了医美机构在运营过程中可能面临的各类合规风险点,并提供了针对性的合规建议和风险控制策略。
本书以医美行业的合规性为核心,系统地分析了医美机构在运营过程中可能面临的各类合规风险点,并提供了针对性的合规建议和风险控制策略。
前 言
近些年来,医美行业的蓬勃发展,为求美者提供了更多的消费选择,让很多人改变了生活方式。与此同时,医美行业的繁荣也伴随着日益严格的监管要求,求美者和医美机构之间的纠纷也从未停歇。笔者作为法律从业者,也经常会碰到此类纠纷,会努力去化解矛盾纠纷,维护委托人的合法权益。这也让笔者开始观察和思考,如何才能让消费者明明白白消费、让医美机构正正规规经营?
医美行业一直在经历着深刻的变革。自2022年起,笔者有幸与众多医美机构进行了深入交流,注意到很多医美机构特别是中小机构在合规经营上缺乏认知,或者即便认识到问题,也因成本压力、程序烦琐等各种因素而没有引起足够的重视。所以,我们时不时会听到某个机构被处罚或者被索赔这样类似的事件,更有甚者,有些机构完全游离于合规之外,处于“裸奔”的状态。
作为法律工作者,面对到这样的事件,笔者既为消费者的权益受损感到痛心,也为医美机构的困境感到焦虑。在这个越来越规范的时代,没有一个商业主体能够这样一直“裸奔”下去。在医美行业的深刻变革中,合规化是不可或缺的一环。我们医美合规小组在过去两年多的时间里,一边调查,一边研究,不断向外传递合规化的正能量,旨在提升医美机构的合规品质。
本书是我们探索医美机构合规之路的初步成果。笔者要感谢身边小伙伴的不懈努力,感谢医美机构的信任和无私贡献。这条崎岖坎坷但又充满光明的医美合规之路,我们一定要继续坚定地走下去。
1.贝赛,毕业于西南政法大学,民商法学硕士,执业14年,是浙杭所的管理合伙人之一。贝赛律师自2010年起,长期为大型国有企业、银行、保险、信托、医美等企业和机构提供法律顾问服务,同时在金融领域、投融资领域、医疗美容领域开展各类专项法律服务,包括但不限于股权架构与股权激励设计、投融资并购、企业合规、不良资产处置及应收账款清收、保险代位追偿等诉讼及非诉法律服务。
2.金琳,毕业于浙江工商大学,法律硕士,是浙江浙杭律师事务所的实习律师,专注于医疗美容领域的相关法律事务,为医美机构提供常年法律顾问服务,包括但不限于经营合规、广告合规、业务合同合规、数据合规、刑事合规等非诉法律服务及医美诉讼法律服务.
目 录/CONTENTS
第一章 医美行业合规概述
第一节 医美行业概述
第二节 医美行业立法及监管趋势
一、立法层面
二、监管层面
三、执法层面
第二章 美容医疗机构的主要合规风险及建议
第一节 设立登记
一、美容医疗机构执业许可与校验
二、美容医疗机构资质审批流程
第二节 机构资质
一、医疗美容项目备案
二、手术项目分级备案
第三节 人员资质
一、负责实施医疗美容项目的主诊医师
二、从事医疗美容护理工作的人员
三、其他人员资质
第四节 药械安全
一、药品合规
二、器械合规
第五节 病历档案
一、案情简介
二、法律风险分析
三、“门诊病历记录”(以美容外科为例)书写相关规范
四、告知义务
第六节 广告宣传
一、医美广告的界定及发布流程
二、医美广告内容的要求
三、常见医美广告合规要点梳理及建议
第七节 其他合规风险
一、税务
二、竞争行为
三、知识产权
四、刑事风险
五、肖像权保护
六、数据信息安全
第三章 美容医疗机构运营合规风险及建议
第一节 业务合同
一、格式条款的定义及无效情形
二、医美领域常见的不公平格式条款及风险提示
第二节 股权转让
一、股权转让的流程
二、法律尽职调查的关注要点
三、股权转让纠纷中常见的争议焦点问题及合规分析
第三节 劳动人事
一、医师多点执业的法律内涵及其分析
二、医师与多点执业的其他医疗机构之间的关系
三、美容医疗机构聘请多点执业医师的用工合规建议
第四节 机构加盟
一、美容医疗机构连锁加盟的关键要素梳理
二、特许人的民事法律风险及合规建议
三、特许人的行政法律风险及合规建议
四、连锁加盟可能面临的刑事法律风险
第五节 财务管理
一、财务管理风险识别
二、财务风险控制措施
第六节 预付式消费
一、基本概念与特征
二、预付款消费模式下的法律风险
三、预付款消费模式下的退卡问题
四、预付款消费模式下美容医疗机构合规经营的建议
第七节 在用医疗器械转让
一、“二手”医疗器械能否转让
二、转让方如何证明转让的“二手”医疗器械“安全、有效”
三、受让方的资质问题
四、“二手”医疗器械转让的其他合规相关问题
五、违法转让“二手”医疗器械的法律后果
第八节 医美与生美业务交叉开展
一、美容医疗机构能否开展生活美容服务
二、生活美容机构能否开展医疗美容服务
三、相关处罚
第四章 “医美+”业务的合规风险及建议
第一节 渠道医美
一、何谓渠道医美
二、渠道医美常见的不合规风险点
三、渠道医美高额返佣的合规边界
第二节 医美平台
一、美容医疗机构入驻平台潜在的法律风险
二、医美平台适当履行审查义务
第三节 医美培训
一、培训资质审核
二、专业培训内容的制定与监管
三、培训师资管理
四、培训资料的科学性与更新
五、培训效果评估的方法
六、广告合规宣传
七、信息共享与透明度的实现
第四节 医美直播
一、医美直播的定性
二、医美直播的合规建议
三、常见医美直播“翻车”的责任承担
第五节 “医美贷”“医美分期”业务
一、法律视域下的“医美贷”业务
二、“医美贷”潜在的合规风险提示
三、从事“医美贷”业务的合规建议
第六节 医美投资并购交易活动
一、资本聚焦:医美行业投融资和收并购现状
二、投资并购美容医疗机构的审查要点
三、医美行业投资并购的法律风险控制
第七节 医美公司上市
一、上市路径选择
二、医美企业上市重点核查的法律问题
第八节 化妆品的使用、销售及宣传
一、化妆品的法律概念及分类管理
二、化妆品的使用、销售和宣传合规
三、广告宣传
四、化妆品标签合规
第五章 医美合规风险控制指引
第一节 医疗美容行业合规指引
第二节 美容医疗机构运营合规指引
第三节 “医美+”业务的合规指引